Fallstudie: Auftragsautomatisierung in der cGMP-Fertigung

Ein Biotech-Fertigungsunternehmen, das unter cGMP-Vorgaben arbeitet, hatte eine Auftragsabwicklung, die zum Compliance-Risiko geworden war. Jeder Kundenauftrag erforderte manuelle Dateneingabe in drei getrennte Systeme. Jede Eingabe war eine potenzielle Fehlerquelle – und in einer cGMP-Umgebung kosten Fehler die Compliance.

40–50 Aufträge pro Monat, jeder mit über 90 Minuten Handarbeit über mehrere Systeme hinweg. Ein einziger Zahlendreher im Chargencode konnte einen kompletten Produktionslauf unbrauchbar machen. Das Team rieb sich daran auf, bei wachsendem Volumen hundertprozentige Genauigkeit zu halten.

Wir haben Podio als Single Source of Truth etabliert und eine Übersetzungsschicht entwickelt, die mit jedem System in dessen eigener Sprache spricht. Ging ein neuer Auftrag ein, validierte das System automatisch die Kundendaten, prüfte den Lagerbestand, erstellte Produktionspläne, legte Chargenprotokolle mit vorausgefüllten Compliance-Feldern an und leitete Aufträge in die richtigen Produktionswarteschlangen.

Jeder Schritt erzeugte einen Audit-Trail. Die automatisierte Dokumentenerstellung griff auf verifizierte Auftragsdaten zu und befüllte Qualitätsvorlagen ohne jedes Übertragungsrisiko. Eine intelligente Fehlerbehandlung meldete unzureichende Lagerbestände, Spezifikationsabweichungen und Validierungsfehler, bevor sie die Produktion erreichten.